Komisja Europejska (KE) podjęła decyzje dotyczące tzw. norm zharmonizowanych. Mają one wesprzeć producentów urządzeń i produktów służących w leczeniu Covid-19 oraz ochrony pacjentów, pracowników służby zdrowia, a także obywateli. Normy mają obniżyć koszty produkcji i przyspieszyć ocenę zgodności, niezbędną do wprowadzenia wyrobów medycznych na rynek.
KE usprawni produkcję wyrobów medycznych do walki z koronawirusem. Fot. Maridav/Adobe Stock
- Nowe normy dla wyrobów medycznych usprawnią ich produkcję i wprowadzanie na rynek
- Wprowadzone standardy obejmują m.in. maski medyczne i dezynfektory
- To produkty krytyczne w przeciwdziałaniu epidemii koronawirusa
Według KE, zmienione normy pełnią zasadniczą rolę w zwalczaniu skutków pandemii koronawirusa. Dotyczą produktów krytycznych, jak maski medyczne, odzież i obłożenia chirurgiczne, myjnie-dezynfektory oraz narzędzia do sterylizacji.
W walce z koronawirusem nie mamy ani sekundy do stracenia. Dzięki przyjętym dziś środkom przyspieszymy wprowadzanie bezpiecznego, niezbędnego sprzętu medycznego i wyrobów, takich jak maski i odzież, na rynek UE. Sprzęt ten ma zasadnicze znaczenie dla naszych pracowników służby zdrowia – odważnych i wytrwałych kobiet i mężczyzn – przy ratowaniu życia – powiedziała Stella Kyriakides, komisarz ds. zdrowia.
Dzięki nowym normom zharmonizowanym, producenci produktów medycznych i inne przedsiębiorstwa będą w stanie wymagane w Unii Europejskiej (UE wymogi dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa uwzględniające najbardziej aktualne rozwiązania techniczne. Normy spełniają wymogi trzech dyrektyw o wyrobach medycznych. Zostaną opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE.
KE podkreśla, że wprowadzone standardy są dodatkowym środkiem wspomagającym działania podejmowane w odpowiedzi na epidemię koronawirusa.
Przeczytaj także: 100 stron poprawek do rządowej tarczy antykryzysowej
Foto, video, animacje 3D, VR
Twój partner w multimediach.
Sprawdź naszą ofertę!
Aby dodać komentarz musisz być zalogowany. Przejdź do formularza logowania/rejestracji.